ด้วยการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีเภสัชกรรม การใช้ห้องสะอาดจึงแพร่หลายมากขึ้นเรื่อยๆ และบทบาทของห้องสะอาดก็มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ วิธีรักษาความสะอาดในห้องสะอาดและวิธีควบคุมแหล่งกำเนิดมลพิษอย่างสมเหตุสมผลเป็นประเด็นที่บริษัทเภสัชกรรมใส่ใจและให้ความสำคัญเป็นอย่างยิ่ง บทความนี้จะแนะนำวิธีรักษาความสะอาดห้องสะอาดในหลายๆ ด้าน เช่น ข้อกำหนดและข้อควรระวังในการทำความสะอาด การบำรุงรักษาและการจัดการอุปกรณ์ห้องสะอาด การจัดการพนักงานห้องสะอาด การจัดการวัสดุที่เข้าและออกจากห้องสะอาด และการทำงานและการบำรุงรักษาระบบปรับอากาศ

ข้อกำหนดและข้อควรระวังในการทำความสะอาด

1. เมื่อทำความสะอาด ผนังห้องสะอาด ควรใช้ผ้าเช็ดห้องสะอาดพิเศษและน้ำยาทำความสะอาดพิเศษ

2. เตรียมสารทำความสะอาดด้วยน้ำดีไอออนไนซ์ 90% และแอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล 10%

3. ตรวจสอบถังขยะทุกวันและทำความสะอาดตรงเวลา

4. จะต้องดูดฝุ่นพื้นเป็นประจำ และควรทำเครื่องหมายแสดงความสำเร็จของงานลงในแผนภูมิทุกครั้งที่ส่งมอบกะงาน

5. ใช้ไม้ถูพื้นแบบพิเศษเพื่อทำความสะอาดพื้นห้องคลีนรูม และลงแว็กซ์พื้นอย่างเคร่งครัดตามแผนและขั้นตอนการทำความสะอาด และต้องใช้แว็กซ์ป้องกันไฟฟ้าสถิตย์

6. ควรใช้เครื่องดูดฝุ่นพิเศษที่มีตัวกรองประสิทธิภาพสูงสำหรับการดูดฝุ่นในห้องคลีนรูม

7. ประตูฟอกอากาศเหล็กห้องคลีนรูมทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบและเช็ดให้แห้ง

8. ดูดฝุ่นและเช็ดใต้พื้นยกสูงและในผนังรับลมกลับเป็นประจำ

9. เมื่อทำงานต้องจำไว้ว่าต้องเช็ดจากบนลงล่างเสมอ และเช็ดจากจุดที่ไกลที่สุดไปจนถึงทิศทางของประตู

10. หลังจากงานทำความสะอาดเสร็จสิ้นแล้ว อุปกรณ์ทำความสะอาดทั้งหมดจะต้องจัดเก็บในห้องทำความสะอาดที่กำหนด และเก็บแยกจากอุปกรณ์ทั่วไปเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม และจัดวางให้เป็นระเบียบเรียบร้อย

การบำรุงรักษาและการจัดการอุปกรณ์ห้องสะอาด

1. การเลือกวัสดุ: เพื่อให้ภายในห้องสะอาดเป็นเวลานาน การเลือกวัสดุจึงมีความสำคัญมาก ควรเลือกวัสดุที่เรียบและไม่ก่อให้เกิดมลภาวะในตัวเอง นอกจากนี้ยังทนทาน ทนต่อการกัดกร่อน ทนต่อการฆ่าเชื้อ และทำความสะอาดง่าย มิฉะนั้น จุลินทรีย์จะเติบโต

2. งานทำความสะอาด: ทำความสะอาดและเช็ดอุปกรณ์ก่อนย้ายเข้าห้องคลีนรูม ก่อนทำความสะอาด คุณต้องเข้าใจอุปกรณ์ห้องคลีนรูม รู้วิธีการถอดประกอบที่ถูกต้อง ลำดับการทำความสะอาด และข้อควรระวังในการทำความสะอาด ซึ่งสามารถทำให้การทำความสะอาดเป็นไปตามข้อกำหนดมากขึ้น ขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงการทำให้อุปกรณ์เสียหายระหว่างการทำความสะอาด

3. การทำความสะอาดเป็นประจำ: ดำเนินการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเป็นประจำตามความต้องการ ห้องพักสะอาด ในระดับต่างๆ และเก็บบันทึก การทำความสะอาดอุปกรณ์ที่ปลอดเชื้อ โดยเฉพาะชิ้นส่วนและส่วนประกอบที่สัมผัสกับยาโดยตรง จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ และต้องทำเครื่องหมายวันที่ทำการฆ่าเชื้อ และต้องดำเนินการตรวจยืนยันทางจุลชีววิทยาหากจำเป็น

4. ความถี่ในการทำความสะอาด: ความถี่ในการทำความสะอาดอุปกรณ์ควรพิจารณาจากการใช้งานอุปกรณ์ ความต้องการของกระบวนการผลิต และปัจจัยอื่นๆ ตัวอย่างเช่น หากอุปกรณ์เดียวกันประมวลผลผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเดียวกันอย่างต่อเนื่อง จะต้องทำความสะอาดและฆ่าเชื้อระหว่างการผลิตแต่ละชุด หากอุปกรณ์เดียวกันประมวลผลผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดเชื้อชนิดเดียวกัน จะต้องทำความสะอาดอย่างทั่วถึงอย่างน้อยทุกสัปดาห์หรือหลังจากการผลิต 3 ชุด

5. การเลือกน้ำยาทำความสะอาด: เลือกน้ำยาทำความสะอาดที่เหมาะกับอุปกรณ์ในห้องคลีนรูม น้ำยาทำความสะอาดควรเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม มีความผันผวนต่ำ และมีสารตกค้างต่ำ เพื่อหลีกเลี่ยงมลภาวะสู่สิ่งแวดล้อมภายในอาคาร

6. ลดการปฏิบัติงานของบุคลากร: การทำความสะอาด อุปกรณ์ห้องสะอาด ควรดำเนินการโดยบุคลากรบำรุงรักษาเฉพาะทาง เพื่อลดการทำงานของอุปกรณ์โดยบุคลากรอื่น และหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของอุปกรณ์

การจัดการพนักงานห้องสะอาด

ในห้องปลอดเชื้อ ผู้คนถือเป็นแหล่งสำคัญของมลพิษจากอนุภาค สำหรับเจ้าหน้าที่ที่เข้าไปในห้องปลอดเชื้อนั้น ควรได้รับการฝึกอบรมและการประเมินที่เกี่ยวข้อง ผู้ที่ผ่านการประเมินเท่านั้นจึงจะเข้าไปในห้องปลอดเชื้อได้

1. การฝึกอบรมก่อนเริ่มงาน: พนักงานใหม่ควรได้รับการฝึกอบรมก่อนเริ่มงานอย่างมืออาชีพและเชี่ยวชาญลักษณะเฉพาะและโครงสร้างของห้องสะอาด ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับความสะอาด ขั้นตอนการชำระล้างบุคลากรและข้อกำหนดเส้นทางการชำระล้างวัสดุ การใช้ ข้อกำหนดในการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อเสื้อผ้าที่สะอาด และข้อกำหนดด้านความสะอาด การทำความสะอาดห้อง การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ สิ่งอำนวยความสะดวกด้านความปลอดภัยในห้องสะอาด และข้อบังคับการจัดการด้านความปลอดภัย

2. การจัดการการเข้าห้องที่เข้มงวด:

(1) บุคลากรที่เข้าไปในห้องสะอาดจะต้องจำกัดจำนวนบุคคล สวมเสื้อผ้าที่สะอาดเป็นพิเศษ รองเท้าที่สะอาด หมวก หน้ากาก และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลอื่นๆ และต้องผ่านการล้างอากาศ การฆ่าเชื้อมือ และขั้นตอนอื่นๆ ก่อนเข้าไป

(2) ไม่อนุญาตให้นำสิ่งของที่ไม่เกี่ยวข้องกับการผลิตและมีแนวโน้มที่จะเกิดฝุ่นละอองเข้าห้องคลีนรูม

(3) บุคคลต่อไปนี้ห้ามเข้าห้องสะอาด: ผู้ป่วยหวัด ไอ ผื่นแพ้ และโรคอื่นๆ ผู้ที่ยังไม่ได้ล้างเครื่องสำอาง ทาสีเล็บ และสวมใส่ชุดทำงานที่สะอาดตามที่กำหนด เจ้าหน้าที่ควรสระผม เปลี่ยนเสื้อผ้า และตัดเล็บบ่อยๆ

3. ข้อกำหนดการทำงานที่เข้มงวด:

พนักงานควรปฏิบัติตามข้อบังคับการทำงานที่เคร่งครัด เช่น ห้ามออกจากงานตามใจชอบ ห้ามสูบบุหรี่ ห้ามรับประทานอาหาร ห้ามทำกิจกรรมที่ไม่เกิดประโยชน์ในห้องสะอาด และห้ามใช้เครื่องมือที่ไม่ได้รับอนุญาต

4. นิสัยการประพฤติที่ดี:

(1) เมื่อเดินไปมาในห้องสะอาด ควรเคลื่อนไหวเบาๆ และหลีกเลี่ยงการเคลื่อนไหวมาก ๆ ซึ่งอาจก่อให้เกิดฝุ่นละอองได้ง่าย เพื่อหลีกเลี่ยงการกระทบต่อการไหลเวียนของอากาศ

(2) เพื่อไม่ให้รบกวนการไหลของอากาศ ไม่ควรวางสิ่งของใดๆ ไว้ที่ด้านต้นน้ำของพื้นที่ทำงาน โดยทั่วไปการผลิตจะดำเนินการบนโต๊ะทำงานที่สะอาดหรือด้านต้นน้ำของการไหลของอากาศ

5. การตรวจสุขภาพประจำปี: เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมภายในอาคารสะอาดบริสุทธิ์ พนักงานควรทำการตรวจสุขภาพประจำปี เช่น อุณหภูมิร่างกาย ระบบทางเดินหายใจ ผิวหนัง ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม

การจัดการวัสดุที่เข้าและออกจากห้องสะอาด

ห้องสะอาดเป็นหนึ่งในสถานที่ผลิตสินค้าที่สำคัญ เพื่อให้แน่ใจถึงคุณภาพสิ่งแวดล้อมในห้องสะอาด การจัดการวัสดุจึงมีความสำคัญมาก สิ่งที่ควรทราบมีดังต่อไปนี้:

1. การเตรียมวัสดุ: วัสดุทั้งหมดที่เข้ามาในห้องสะอาดจะต้องได้รับการทำความสะอาดและทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีฝุ่นและจุลินทรีย์ ในขณะเดียวกัน พยายามเลือกวัสดุที่ไม่ก่อให้เกิดสารระเหยและฝุ่นที่มีฤทธิ์รุนแรง

2. บรรจุภัณฑ์วัสดุ: วัสดุที่เข้ามาในห้องปลอดเชื้อควรปิดผนึกและบรรจุหีบห่อเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนจากอากาศภายนอกและจุลินทรีย์ วัสดุบรรจุภัณฑ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนดของห้องปลอดเชื้อ

3. การขนย้ายวัสดุ: เมื่อขนย้ายวัสดุ ควรลดจำนวนครั้งที่บุคลากรเข้าและออกจากห้องปลอดเชื้อให้เหลือน้อยที่สุด เพื่อลดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ฝุ่นละออง และสิ่งสกปรกอื่นๆ ในอากาศ สิ่งของชิ้นเล็กๆ จะเข้ามาภายในห้องผ่านหน้าต่างแบบผ่าน บุคลากรที่ขนย้ายวัสดุควรสวมอุปกรณ์ป้องกัน เช่น เสื้อผ้าทำงาน หมวก หน้ากาก และถุงมือที่ตรงตามข้อกำหนดของห้องปลอดเชื้อ

4. การจัดเก็บวัสดุ: การจัดเก็บวัสดุในห้องสะอาดควรเป็นไปตามข้อกำหนดของห้องสะอาด และควรควบคุมความชื้นและอุณหภูมิอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้วัสดุดูดซับความชื้นและสารระเหย ในเวลาเดียวกัน วัสดุควรได้รับการจำแนกประเภทและติดฉลากเพื่อให้การจัดการและการใช้งานสะดวกยิ่งขึ้น

5. การทำความสะอาดวัสดุ: หลังจากใช้วัสดุแล้ว ควรทำความสะอาดสิ่งตกค้างทันเวลาเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนสู่สภาพแวดล้อมภายในที่สะอาด

6. การรีไซเคิลวัสดุ: ให้ความสำคัญกับการทำความสะอาดและการจัดการเมื่อรีไซเคิลวัสดุ เพื่อหลีกเลี่ยงการนำสารมลพิษเข้ามาเมื่อเข้าห้องสะอาดอีกครั้ง

การทำงานและการบำรุงรักษาระบบปรับอากาศ

อุปกรณ์ระบบปรับอากาศเป็นอุปกรณ์หลักที่ช่วยรักษาความสะอาดของอากาศภายในอาคาร ได้แก่ ตัวกรองชนิดต่างๆ โต๊ะทำงานสะอาด เครื่องดูดควันแบบลามินาร์ ฝักบัวอาบน้ำ หน้าต่างถ่ายเท เครื่องปรับอากาศ ฯลฯ การบำรุงรักษาตามปกติและการตรวจสอบเป็นประจำถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความสะอาดในห้องให้สะอาด

1. เปลี่ยนตัวกรองเป็นประจำ: เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศที่เข้ามาในห้องสะอาด และป้องกันไม่ให้ระบบจ่ายอากาศนำฝุ่นละอองเข้ามาในห้อง ควรเปลี่ยนตัวกรองเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจถึงประสิทธิภาพการกรองของตัวกรอง

2. การทำความสะอาดเป็นประจำ: การทำความสะอาดระบบปรับอากาศในห้องคลีนรูมควรดำเนินการโดยบุคลากรบำรุงรักษามืออาชีพ ความถี่ในการทำความสะอาดควรพิจารณาตามการใช้งานของอุปกรณ์

3. บันทึกการบำรุงรักษาเครื่องปรับอากาศ: ควรบันทึกการบำรุงรักษาระบบปรับอากาศในห้องคลีนรูมอย่างละเอียด รวมถึงเวลาการบำรุงรักษา เจ้าหน้าที่บำรุงรักษา เนื้อหาการบำรุงรักษา ผลการบำรุงรักษา และข้อมูลอื่นๆ บันทึกเหล่านี้ช่วยให้ผู้จัดการอุปกรณ์เข้าใจสถานะของอุปกรณ์ และค้นพบและแก้ไขปัญหาได้อย่างทันท่วงที

ผลการทำความสะอาดของห้องคลีนรูมส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยและคุณภาพของยา การบริหารจัดการและควบคุมห้องคลีนรูมอย่างเข้มงวดถูกนำมาใช้เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูมมีความบริสุทธิ์และป้องกันมลภาวะทางสิ่งแวดล้อม จึงทำให้ห้องคลีนรูมทำงานได้ตามปกติและในขณะเดียวกันก็รับประกันความปลอดภัยของยาได้ คุณภาพได้รับการรับประกัน

แผง HPL、ห้องคลีนรูม ตะแกรงฝ้าเพดาน FFU - ประตูห้องคลีนรูม และ เฟอร์นิเจอร์ห้องแล็ป ฯลฯ