เภสัชกรรมทางการแพทย์และชีวเภสัชกรรมเป็นแนวคิดสองแนวคิดที่แตกต่างกัน และมีความแตกต่างที่เห็นได้ชัดในสาขาเภสัชกรรม:
เทคโนโลยีและวิธีการผลิต:
เภสัชกรรมทางการแพทย์: เภสัชกรรมทางการแพทย์ส่วนใหญ่ใช้กระบวนการสังเคราะห์ทางเคมีเพื่อพัฒนาและผลิตยา โดยเกี่ยวข้องกับการศึกษาและสังเคราะห์สารเคมี สารอินทรีย์ และสารธรรมชาติเพื่อผลิตส่วนประกอบยาที่มีประสิทธิภาพ วิธีการทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ปฏิกิริยาเคมี วิศวกรรมคริสตัล เทคโนโลยีการเตรียมยา เป็นต้น
ชีวเภสัชกรรม: ชีวเภสัชกรรมใช้เทคโนโลยีชีวภาพและวิธีการทางชีววิศวกรรมในการผลิตยา โดยส่วนใหญ่แล้วจะใช้การเพาะเลี้ยงเซลล์ วิศวกรรมพันธุกรรม และเทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์ในการผลิตไบโอโมเลกุลที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เช่น ยาโปรตีน แอนติบอดี วัคซีน เป็นต้น วิธีการทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไปในชีวเภสัชกรรม ได้แก่ การโคลนยีน การแสดงออกของโปรตีน การเพาะเลี้ยงเซลล์ การทำให้บริสุทธิ์ และกระบวนการกำหนดสูตร
ชนิดและลักษณะของยา:
ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์:
ยารักษาโรค
ส่วนใหญ่ผลิตยาเคมี ยาเหล่านี้มักทำจากสารเคมีสังเคราะห์ เช่น สารประกอบโมเลกุลขนาดเล็ก ยาเหล่านี้มีสเปกตรัมกว้างและสามารถใช้รักษาโรคต่างๆ ได้หลากหลายรูปแบบ เช่น ยารับประทาน ยาฉีด ยาทาภายนอก เป็นต้น ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์ทั่วไป ได้แก่ ยาแผนปัจจุบัน ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด เป็นต้น
ชีวเภสัชกรรม: ชีวเภสัชกรรมผลิตยาชีวภาพเป็นหลัก ยาเหล่านี้มักประกอบด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีวภาพ เช่น โปรตีน แอนติบอดี ฯลฯ และสังเคราะห์ในระบบชีวภาพผ่านเทคโนโลยีพันธุวิศวกรรม ยาชีวภาพมีความเฉพาะเจาะจงและออกฤทธิ์ทางชีวภาพสูง และสามารถใช้เพื่อกำหนดเป้าหมายโรคเฉพาะ ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชกรรมทั่วไป ได้แก่ ยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ ยาแอนติบอดี วัคซีน ฯลฯ
ข้อกำหนดด้านการวิจัยและพัฒนาและกฎระเบียบ:
ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์: กระบวนการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์มักใช้เวลาค่อนข้างสั้น และเส้นทางการพัฒนาและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบค่อนข้างครบถ้วนสมบูรณ์ การพัฒนายาต้องอาศัยการทดลองทางคลินิกในหลายขั้นตอนเพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัย รวมถึงได้รับการอนุมัติการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้อง
ชีวเภสัชกรรม: กระบวนการพัฒนาชีวเภสัชกรรมค่อนข้างซับซ้อนและใช้เวลานาน จำเป็นต้องมีการพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการของไบโอรีแอคเตอร์อย่างละเอียด เนื่องจากเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวเภสัชกรรมค่อนข้างซับซ้อน ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตจึงเข้มงวดยิ่งขึ้น และจำเป็นต้องรับประกันคุณภาพ ความบริสุทธิ์ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
โดยรวมแล้ว มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์และชีวเภสัชกรรมในแง่ของประเภทยา เทคโนโลยีการผลิต และกระบวนการวิจัยและพัฒนา ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์ส่วนใหญ่อาศัยการสังเคราะห์ทางเคมีเพื่อผลิตยาเคมี ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชกรรมใช้เทคโนโลยีชีวภาพ เช่น การเพาะเลี้ยงเซลล์และการตัดแต่งพันธุกรรมเพื่อผลิตยาชีวภาพ ทั้งสองอย่างนี้เป็นสาขาที่สำคัญและแยกจากกันของอุตสาหกรรมยา โดยให้ทางเลือกด้านยาที่แตกต่างกันสำหรับการรักษาและป้องกันโรค
ดำเนินการหลักใน
ห้องปฏิบัติการแบบโมดูลาร์
และ
ห้องพักสะอาด
. พื้นที่ที่เกี่ยวข้อง: อุตสาหกรรมยา, อิเล็กทรอนิกส์, เซมิคอนดักเตอร์, อาหาร และอุตสาหกรรมอื่นๆ....
ผลิตภัณฑ์หลัก: แผงผนังห้องคลีนรูม
แผงแซนวิช HPL
、ฝ้าเพดาน HPL และโครงฝ้าเพดาน FFU เป็นต้น
บริการออนไลน์
+8613671979988
info@wonclean.com
+8613671979988
