ห้องคลีนรูมใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา

การผลิตยา：การควบคุมมลพิษในห้องปลอดเชื้อทางชีวเภสัชกรรม: การควบคุมแหล่งกำเนิดมลพิษ การควบคุมกระบวนการแพร่กระจาย การควบคุมการปนเปื้อนข้ามกัน

ข้อกำหนดด้านความสะอาดที่แตกต่างกันซึ่งสอดคล้องกับกระบวนการถูกเสนอสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยา สำหรับการเตรียมวัตถุดิบ ผง ยาฉีด เม็ด การผลิตยาฉีดปริมาณมาก การบรรจุ และกระบวนการอื่นๆ ได้มีการกำหนดมาตรฐานความสะอาดสำหรับพื้นที่สะอาดและพื้นที่ควบคุม

เทคโนโลยีหลักของห้องปลอดเชื้อคือการควบคุมฝุ่นและจุลินทรีย์ โดยจุลินทรีย์เป็นมลพิษที่สำคัญที่สุดในการควบคุมสิ่งแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อ อุปกรณ์และท่อในพื้นที่ปลอดเชื้อของโรงงานยาสามารถทำให้ยาปนเปื้อนได้โดยตรงโดยไม่ส่งผลกระทบต่อการทดสอบความสะอาด ดังนั้นเราจึงกล่าวว่า GMP กำหนดให้ใช้เทคโนโลยีฟอกอากาศ และเทคโนโลยีฟอกอากาศไม่ได้หมายความว่าระดับความสะอาดนั้นใช้ไม่ได้ ระบุคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี รังสี และชีวิตของอนุภาคแขวนลอย

บริษัท ไฟเซอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

GMP ชื่อเต็ม (แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต) มีความหมายในภาษาจีนว่า "มาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิต" หรือ "ข้อกำหนดแนวทางปฏิบัติที่ดี" "มาตรฐานการผลิตที่ดี" GMP เป็นชุดมาตรฐานบังคับที่ใช้กับอุตสาหกรรมยา อาหาร และอุตสาหกรรมอื่นๆ โดยกำหนดให้บริษัทต่างๆ ต้องบรรลุข้อกำหนดคุณภาพด้านสุขอนามัยตามข้อบังคับของประเทศที่เกี่ยวข้อง เช่น วัตถุดิบ บุคลากร สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ กระบวนการผลิต บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง การควบคุมคุณภาพ เป็นต้น ข้อกำหนดการปฏิบัติงานช่วยให้บริษัทต่างๆ ปรับปรุงสภาพแวดล้อมด้านสุขภาพขององค์กร ระบุปัญหาในกระบวนการผลิต และปรับปรุงให้ดีขึ้น กล่าวโดยย่อ GMP กำหนดให้บริษัทผลิตยา อาหาร และอุตสาหกรรมอื่นๆ ต้องมีอุปกรณ์การผลิตที่ดี กระบวนการผลิตที่เหมาะสม การจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ และระบบการทดสอบที่เข้มงวด เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (รวมถึงความปลอดภัยและสุขอนามัยของอาหาร) เป็นไปตามข้อกำหนดของข้อบังคับ