เภสัชกรรมทางการแพทย์และชีวเภสัชภัณฑ์เป็นสองแนวคิดที่แตกต่างกัน และมีความแตกต่างที่ชัดเจนในสาขาเภสัชกรรม:
เทคโนโลยีและวิธีการผลิต:
เภสัชภัณฑ์ทางการแพทย์: เภสัชภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ใช้วิธีการสังเคราะห์ทางเคมีเพื่อพัฒนาและผลิตยา เป็นการศึกษาและการสังเคราะห์สารเคมี สารประกอบอินทรีย์ และสารธรรมชาติเพื่อผลิตส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่มีประสิทธิภาพ วิธีการทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ปฏิกิริยาเคมี วิศวกรรมคริสตัล เทคโนโลยีการเตรียม ฯลฯ
ชีวเภสัชภัณฑ์: ชีวเภสัชภัณฑ์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพและวิธีการวิศวกรรมชีวภาพเพื่อผลิตยา โดยส่วนใหญ่จะใช้การเพาะเลี้ยงเซลล์ พันธุวิศวกรรม และเทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์เพื่อผลิตชีวโมเลกุลที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เช่น ยาโปรตีน แอนติบอดี วัคซีน ฯลฯ วิธีการทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไปในชีวเภสัชภัณฑ์ ได้แก่ การโคลนยีน การแสดงออกของโปรตีน การเพาะเลี้ยงเซลล์ การทำให้บริสุทธิ์ และกระบวนการกำหนดสูตร
ประเภทและลักษณะของยา:
ยารักษาโรค: ยารักษาโรคส่วนใหญ่ผลิตยาเคมี ยาเหล่านี้มักทำจากสารเคมีสังเคราะห์ เช่น สารประกอบโมเลกุลขนาดเล็ก มีสเปกตรัมกว้างและสามารถนำมาใช้รักษาโรคได้หลากหลายและใช้วิธีการบริหารที่แตกต่างกัน เช่น ยารับประทาน การฉีด ยาเฉพาะที่ เป็นต้น ผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์ทั่วไป ได้แก่ ยาสามัญ ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด เป็นต้น ชีวเภสัชภัณฑ์: ชีวเภสัช
ภัณฑ์ ส่วนใหญ่ผลิตยาชีวภาพ ยาเหล่านี้มักประกอบด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่ทางชีวภาพ เช่น โปรตีน แอนติบอดี ฯลฯ และถูกสังเคราะห์ในระบบชีวภาพผ่านเทคโนโลยีพันธุวิศวกรรม ยาชีวภาพมีความเฉพาะเจาะจงสูงและออกฤทธิ์ทางชีวภาพ และสามารถใช้เพื่อกำหนดเป้าหมายโรคเฉพาะได้ ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ทั่วไป ได้แก่ ยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ ยาแอนติบอดี้ วัคซีน ฯลฯ
R&D และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ:
ยารักษาโรค: กระบวนการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคมักจะค่อนข้างสั้น และเส้นทางการพัฒนาและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบค่อนข้างครบกำหนด การพัฒนายาจำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกในขั้นตอนต่างๆ เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัย และต้องได้รับการอนุมัติการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้อง
เภสัชภัณฑ์ชีวภาพ: กระบวนการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ค่อนข้างซับซ้อนและใช้เวลานาน โดยต้องมีการพัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพอย่างละเอียด เนื่องจากเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวเภสัชภัณฑ์ค่อนข้างซับซ้อน ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตจึงเข้มงวดมากขึ้น และจำเป็นต้องรับประกันคุณภาพ ความบริสุทธิ์ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
โดยรวมแล้วมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างเภสัชภัณฑ์ทางการแพทย์และชีวเภสัชภัณฑ์ในแง่ของประเภทยา เทคโนโลยีการผลิต และกระบวนการวิจัยและพัฒนา เภสัชภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่อาศัยการสังเคราะห์ทางเคมีเพื่อผลิตยาเคมี ในขณะที่ชีวเภสัชภัณฑ์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพ เช่น การเพาะเลี้ยงเซลล์และพันธุวิศวกรรม เพื่อผลิตยาชีวภาพ ทั้งสองส่วนเป็นส่วนสำคัญและสำคัญของอุตสาหกรรมยา โดยมีตัวเลือกยาที่แตกต่างกันสำหรับการรักษาและป้องกันโรค
ดำเนินธุรกิจหลักในห้องปฏิบัติการแบบโมดูลาร์และห้องคลีนรูม สาขาที่เกี่ยวข้อง: ยา อิเล็กทรอนิกส์ เซมิคอนดักเตอร์ อาหาร และอุตสาหกรรมอื่นๆ....
ผลิตภัณฑ์หลัก:แผงผนังห้องสะอาด、แผงแซนวิช HPL、 เพดาน HPL และตารางฝ้าเพดาน FFU ฯลฯ
No. 588, Lane 7548, Waiqingsong Road, Qingpu District, Shanghai,China
info@wonclean.com
+86 13671979988
บริการออนไลน์
